发布日期：2025-10-15 09:12    点击次数：190

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近日，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头开展的特瑞普利单抗聚会引导化疗和放疗援救局部晚期鼻咽癌(NPC)的Ⅲ期DIAMOND商议获海外医学顶尖泰斗期刊《好意思国医学会杂志》 (Journal of the American Medical Association, JAMA)发表。该商议是首个在局部晚期鼻咽癌援救中探索“全程免疫援救+去同期顺铂”决策的Ⅲ期立时对照临床商议，阐发了在聚会全程免疫援救的基础上去除传统同期顺铂化疗，可保管优异援救疗效的同期显贵缩短毒性，竣事了减毒不减效的商议指标，提供了一项临床易愚弄、患者易接管的处治决策，破局现步地部晚期鼻咽癌患者临床援救窘境。

DIAMOND商议成果于不久前入选了2025年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会最新冲破性摘录(LBA)，同期被评为ASCO最好商议(Best of ASCO)。这次再获海外顶尖期刊JAMA全文发表，不仅为鼻咽癌临床推论提供了高档别循证把柄，也进一步体现了海外学术界对“全疗程特瑞普利单抗免疫援救+去同期顺铂”战术的高度认同和免疫疗法在鼻咽癌援救中的紧要塞位，有望为该类患者提供一种极具出路的援救新聘用。

中山大学肿瘤防治中心的马骏院士和孙颖教师为本文的共同通信作家。

“金尺度”有局限

鼻咽癌是一种与EB病毒(EBV)感染高度商量的恶性肿瘤，尤其在东亚和东南亚地区高发。超70%的NPC患者初诊时已处于局部晚期，预后较差。以顺铂为基础的同期放化疗是局部晚期鼻咽癌援救“金尺度”。关联词，顺铂导致的胃肠说念毒性、血液毒性以及对听力、周围神经、肾脏形成不行逆的毁伤，严重影响患者生活质地。连年来，免疫疗法在鼻咽癌援救中展现出显贵疗效，既往商议清晰注解在同期放化疗基础上联用PD-1扼制剂可使患者3年FFS率栽培9.6%-10.0%。因此，或可在PD-1扼制剂聚会引导化疗和放疗的基础上去同期顺铂援救，以保握疗效的同期缩短毒性，提高援救驯从性。

特瑞普利单抗动作我国首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已到手在好意思国、欧洲等多个国度批准上市，并同期获中国临床肿瘤学会(CSCO)、好意思国国度详尽癌症收罗(NCCN)以及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)三大顶级泰斗指南保举用于复发或转念性鼻咽癌一线援救。本商议旨在探索特瑞普利单抗聚会引导化疗后放疗聚会或不聚会同期顺铂援救局部晚期鼻咽癌的疗效与安全性。

建议“低毒”新战术

马骏院士、孙颖教师团队既往已通过局晚期鼻咽癌中的CONTINUUM和DIPPER两项大型Ⅲ期临床本质，阐发了在放化疗基础上全疗程或接济时汇聚会PD-1扼制剂可提高无事件生涯，关联词全疗程免疫聚会疗法所引起的毒性事件也相应地加多，严重急性毒性发生率高达74.2%。琢磨到PD-1扼制剂可有用提高生涯，商议团队猜念念在聚会PD-1扼制剂的基础上豁免同期顺铂化疗，或可在保证疗效的同期减少毒性。为此，商议团队前期通过一项Ⅱ期单臂PLATINUM商议初步探索了“全疗程免疫、同期去顺铂”的联用战术，发现该战术可使鼻咽癌患者3年无失败生涯率达到88.5%，同期显贵削弱毒性。

基于此，商议团队再接再厉，聚会宇宙共13家单元共同开展了一项多中心、Ⅲ期、立时对照DIAMOND本质，纳入了共532例非转念的T4N1或N2–3分期的局晚期鼻咽癌患者，尺度援救组接管“引导-同期-接济”全疗程特瑞普利单抗聚会GP决策引导化疗蔼然铂决策同期放化疗；豁免同期顺铂组则在尺度援救组基础上去掉同期顺铂。在筹算上，该商议设定了2个共同主要绝顶，在疗效方面基于“无失败生涯”选择非劣效性磨练，在安全性方面基于“通盘分级的吐逆发生率”选择优效性磨练，次要绝顶包括总生涯、无局部区域复发生涯、无辽远转念生涯、安全性、耐受性和生活质地。

过程37个月的中位随访后，商议发现豁免同期顺铂组的3年无失败生涯率为88.3%，而尺度援救组为87.6%，两组3年无失败生涯互异的单侧95%置信区间下限为-3.9%，大于预设界值-8%(非劣效p=0.002)，达到了疗效上的非劣效。通盘分级吐逆发生率在豁免同期顺铂组为26.2%，尺度援救组为58.9%，显贵下落了33.6%(p<0.001)，达到了安全性上的优效。因此，本商议的2个共同主要绝顶王人竣事了统计学上的阳性成果。此外，两组在总生涯、无局部区域复发生涯、无辽远转念生涯上均无显贵互异。

商议成果标明，关于局部晚期鼻咽癌患者，使用基于“全程特瑞普利单抗+去同期顺铂”的援救战术不会缩短患者生涯获益，何况显贵改善吐逆症状，同期患者的生活质地和耐受性也更好。商议初度阐发了局晚期鼻咽癌在免疫期间去同期顺铂化疗决策的可行性，有望为鼻咽癌患者带来援救新聘用。